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官宣!迪赛思诊断GMP厂房落成投产,助推质谱技术在临床应用上的标准化进程
2018-10-18

作为精准诊断最重要的两大技术平台之一,质谱技术因其高特异性、高准确性、高通量的特性,在临床应用上的价值正被不断发现和重视,但由于目前市场上缺乏非常成熟的、进行合规注册、可通用的试剂,使得该技术在规范化应用于临床方面具有广阔的前景。


如何推动国内质谱检测方法的标准化进程,让这一国际先进技术进入千万家医院实验室并服务患者?10月17日,基于临床质谱技术的创新合资公司——浙江迪赛思诊断技术有限公司的GMP厂房的正式落成投产,也许能给出一个答案。


作为新萄京棋牌手下载2016与美国丹纳赫集团旗下质谱仪器厂商SCIEX中国全资子公司在杭州共同设立的合资公司——迪赛思诊断成立于2017年11月,致力于实现国际先进质谱检测技术在国内的落地转化:在中国开发、注册、销售一类、二类及三类仪器及配套4500MD或其他Sciex的仪器使用的体外诊断试剂/试剂盒。


此次厂房的落成标志着迪赛思诊断今年9月获得备案的一类体外诊断试剂盒产品将正式开始投产,也意味着,中国临床质谱技术的局限性将被一举打破,中国质谱行业的技术研发、技术引进及转化、本土商业化开发应用等各方面将迎来深远转变。


落成仪式上,丹纳赫中国及北亚区总裁、迪赛思诊断董事长彭阳与新萄京棋牌手下载2016董事长陈海斌共同揭开象征迪赛思诊断全面启动的红绸。迪赛思诊断全体董事、员工参与见证这一重要的时刻。


丹纳赫中国及北亚区总裁、迪赛思诊断董事长彭阳在致辞中表示,他作为丹纳赫方面的代表,非常高兴公司与新萄京棋牌手下载2016的合作如此顺利。记得去年为迪赛思诊断公司、厂房选址时,从各方面精心考虑,满怀期待。今天是历史性的一天,这个令人激动的合资企业的投产,将助力质谱技术推向广阔的临床市场。他看好未来的前景,也相信在丹纳赫、新萄京棋牌手下载2016两大集团的支持下,迪赛思诊断一定能发展得好。


新萄京棋牌手下载2016董事长陈海斌则表示,迪赛思诊断经过一年时间的酝酿,今天的落成仪式意味着公司正式投产。从新萄京棋牌手下载2016与丹纳赫去年11月的“婚约”算起,经过近一年的孕育,今天就像是一个中国混血儿诞生的日子。丹纳赫集团是全球知名公司,用丰富的经验支持了迪赛思诊断的建设。新萄京棋牌手下载2016作为中国本土第三方诊断实验室,近几年来努力转型升级,从做渠道服务转向纵深发展,以顺应未来以创新为驱动的诊断时代。迪赛思诊断作为新萄京棋牌手下载2016与丹纳赫这个全球巨人合作产生的结晶,这一模式为新萄京棋牌手下载2016未来发展产业集群提供了很好的示范。他希望,大家在共同的战略与方向的引领下,一起努力,让迪赛思诊断健康成长。


自2017年11月新萄京棋牌手下载2016与SCIEX中国全资子公司正式合作,在短短不到一年的时间里,迪赛思诊断已完成公司注册、引进专家团队、搭建国内技术领先的临床质谱技术平台、建立符合体外诊断试剂生产标准的质量体系、建设落成GMP厂房、获得一类体外诊断试剂盒产品备案等一系列举措,为2019年陆续上市二类、三类体外诊断试剂的计划打下良好的基础。


今后,迪赛思诊断将凭借SCIEX在质谱检测领域所拥有的世界优秀的设备和技术水平,以及新萄京棋牌手下载2016在国内建立的强大的第三方医学检测平台服务能力及销售网络,致力于研发、注册、生产及销售一类、二类、三类体外诊断产品,促进高端质谱技术的国产化应用,培养临床质谱专业人才,积极推动质谱行业在中国的发展,让质谱技术真正改变中国人的生活,为最终实现中国精准诊疗的普及作出贡献!


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