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当维生素遇上质谱技术……凯莱谱团队学术成果最新发表
2019-07-10



近日,凯莱谱团队在《中华检验医学杂志》(2019年第6期)发表《液相色谱?串联质谱技术在维生素检测中的应用》一文,探讨了液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)技术在维生素检测中的应用。主要围绕国内外“维生素检测方法的对比”,重点关注“如何选择适用于临床意义的维生素检测标志物”,以及“LC-MS/MS法检测维生素的难点与挑战”。


凯莱谱团队借助丰富的临床检测及开发经验,分析了目前临床上关于“方法学验证”“质量体系要求”等方面可能遇到的问题和影响。维生素作为常规检测项目,只有确保整个检测系统(包括人员、设备、环境、物料等)均受到严格的管控,同时对方法学控制,才能保障检测方法和结果满足临床要求。


 论文摘要 

维生素分为脂溶系列包括ADEK和水溶系列维生素B族及维生素C。目前只有对维生素D、B6、B9及B12开发了传统的免疫学的检测方法,但免疫法无法区分亚型比如维生素D2及D3以及在婴儿中含量较高的Epi同分异构体,因此免疫学方法检测经常会出现假阳性或假阴性。质谱技术以其快速、高分辨率、高灵敏度、高特异性等优点成为生物样本内小分子分析的金标准方法,广泛应用于临床研究及诊断,也为减少样品采集量及一次进样同时检测多种维生素提供了高效方法。


 全文精读 

《中华检验医学杂志》于1978年9月创刊,中华医学会主办。作为我国检验医学领域专业人员发表研究成果和进行学术交流的重要平台,已经10次荣获“百种中国杰出学术期刊”称号,入围“中国期刊方阵”期刊,并多次获得中华医学会优秀期刊奖。2013年本刊影响因子0.889,位居相关专业期刊第1名。


 凯莱谱临床质谱解决方案 

新萄京棋牌手下载2016作为第三方医学诊断服务行业的领先者,将质谱技术作为重点发展的战略方向,引进了以曾任SCIEX全球应用开发总监的刘华芬为首的团队,成立了凯莱谱精准医疗,专注于质谱技术在临床领域的研究与应用。


目前,凯莱谱已研发200余种检测项目(水溶性/脂溶性维生素谱、类固醇激素、肾素-血管紧张素-醛固酮激素、胆汁酸谱、数十种治疗药物监测等),多个检测项目成功转化为试剂盒产品。公司打造的临床质谱整体解决方案协助大型独立医学实验室及国内20余所三甲医疗机构建立临床质谱实验室,用户年检测样本量超百万例。这背后,包含的是凯莱谱与合作伙伴众多专家、临床质谱从业者深耕行业多年的经验,以及专业、专注、严谨的科学态度。

凯莱谱实验室

质谱技术作为一种多功能的新型检测技术,其方法学和质量管理体系是检测结果和应用的关键。为了确保检测结果准确、可靠,凯莱谱在进行日常质控外,还积极参与了外部质量控制如国家卫生部临检中心室间质评以及国外机构组织的CAP PT能力验证计划等。


新萄京棋牌手下载2016中心实验室通过采用凯莱谱临床质谱解决方案,在国家卫生部临床检验中心2019年第一次《全国临床检验室间质量评价报告》中,内分泌、治疗药物监测等8个项目共53个指标均满分通过,其中新生儿遗传代谢病气质联用筛查尿液有机酸检测和以电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)为检测方法的全血五元素(铜锌钙镁铁)、尿碘、血铅均是首次参加即获得喜人成绩。



凯莱谱精准医疗

凯莱谱目前已在杭州、上海、北京等多个中心城市建成临床质谱诊断、代谢组学科研、CRO与环境毒理四大核心业务解决方案样板实验室,以及临床质谱应用支持及培训中心与质谱技术临床转化应用研发中心。

凯莱谱实验室

凯莱谱已自主开发检测项目200余项,转化体外诊断质谱试剂盒产品十余个,用户年检测样本超百万例,内分泌激素、25-羟基维生素D及多个血药浓度检测项目在国内率先通过卫生部临检中心室间质评及CAP PT测试。


同时,凯莱谱建有全球领先的代谢组学科研机构METABOLON中国唯一授权实验室,独家为中国生物医药研发机构提供符合国际多中心研究技术与质量标准的METABOLON Discovery HD4?非靶向精准代谢组学服务。









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