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如何精准、高效鉴别普通感冒和新冠肺炎?又一强有力的技术工具来了
2020-02-16

发热和咳嗽,一般属于普通感冒症状,但在新冠病毒感染疫情来袭后,这些“疑似”症状令人人担忧。如何高效鉴别疑似,做到“早发现,早诊断,早隔离,早治疗”,成为抗疫战斗的关键手段。


为了实现精准、高效地鉴别普通感冒和新冠肺炎,浙江迪谱诊断技术有限公司与新萄京棋牌手下载2016研发中心的技术骨干协同攻坚,于近日顺利研发出新型冠状病毒与17种呼吸道感染病原体多重检测试剂盒(核酸质谱法),一次可以同时检测18种病原体(包括24种亚型),又为抗击疫情贡献一项有力的技术工具。


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《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案

(试行第五版)》内容节选

由于新冠病毒感染机体后,其遗传物质——RNA是最先能被检测到的标志物,因此在《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》中确诊病例的方法推荐使用核酸检测:

4.2.3 确诊病例 临床诊断病例或疑似病例,具备以下病原学证据之一者:(1)呼吸道标本或血液标本实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性;(2)呼吸道标本或血液标本病毒基因测序,与已知的新型冠状病毒高度同源。

同时诊疗方案中也提出需要与流感病毒、副流感病毒等其他呼吸道感染病原体加以鉴别诊断。利用NGS、核酸质谱等技术可以实现同时对多种病原体进行鉴别诊断。

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核酸质谱法试剂盒具体检测的病原体列表

新型冠状病毒与17种呼吸道感染病原体多重检测试剂盒(核酸质谱法),能帮助准确鉴别新冠与非新冠感染患者,实现精准分流治疗;既可降低新冠感染者的漏检率,又能减少非新冠感染者占用宝贵的医疗资源,减轻他们的恐慌情绪。

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检测流程

新型冠状病毒与17种呼吸道感染病原体多重检测试剂盒(核酸质谱法)主要特点:

1

检测全面:除新型冠状病毒外同时检测17种常见呼吸道感染病原体(共18种病原体24种亚型),试剂盒涵盖了《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》第六条鉴别诊断所列的主要呼吸道感染病原体。

2

高灵敏度/高准确性:检测下限可以低至10 copies/反应;新冠病毒双靶标(ORF1ab、N)保证特异性;GAPDH内参全程质控,有效避免假阴性。 

3

检测快速/高样本通量:实验流程自动化程度高,从样本到报告6小时出结果;单台核酸质谱仪24小时内最多可完成6000例样本检测。

4

单样本检测成本低:减轻经济压力,适合大规模疑似人群筛查。

一方面,该试剂盒可以用于鉴别诊断,分流新冠肺炎患者与非新冠感染者,比如疑似人群和企业复工人员体检;另一方面,可针对定量PCR结果为阴性的高度疑似患者,进行进一步的验证诊断。


核酸质谱检测系统基于基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF)技术,它整合了PCR技术的高灵敏度、芯片技术的高通量、质谱技术的高精确度和计算机智能分析的强大功能,为市场提供了一个具有显著成本优势,简易工作流程和高通量的全自动解决方案。


科学防治,精准施策是疫情防控的关键。迪谱诊断将在新萄京棋牌官网登录研发中心的助力下,以科学严谨的科研态度,确保试剂盒研发进度和转化的有效性;在ISO9001和ISO13485质量管理体系管理要求下,系统化、标准化、规范化生产,保证试剂盒的质量,为这场疫情防控阻击战贡献自己的全部力量。



关于迪谱诊断

浙江迪谱诊断技术有限公司是由新萄京棋牌手下载2016参股、并与国际化优秀团队共同组建的,以创新型诊断技术服务于生命健康领域的公司。迪谱诊断通过强化制造能力、着重应用开发、深化专科联盟、重视数据建库、注重渠道建设、充分合作协同,努力成为世界领先的核酸质谱制造商,让先进的基因检测技术惠及中国百姓。


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