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打好“希望之战”!上海观合医药、武汉新萄京棋牌官网登录瑞德西韦临床研究进展顺利
2020-02-27

目前只有一种药可能有效,就是瑞德西韦。我们需要开始优先那些可能帮助我们更快挽救生命的研究项目。”据世界卫生组织2月25日官方微博消息,中国-世界卫生组织新冠肺炎联合专家考察组外方组长、世卫组织总干事高级顾问布鲁斯·艾尔沃德表示。


作为瑞德西韦国内临床研究项目官方指定的第三方实验室,新萄京棋牌手下载2016合资子公司上海观合医药、武汉新萄京棋牌官网登录医学检验实验室第一时间派出精英团队投入临床研究工作,并得到各方大力支持。项目团队誓将不辱使命,如期完成瑞德西韦临床研究,打赢这场“希望之战”。

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排除万难,

全力投入“希望之战”




当来自上海、杭州、武汉等地的观合和新萄京棋牌官网登录精英们会师武汉新萄京棋牌官网登录医学检验实验室后,他们面临最首要、最紧迫的任务就是试验方法的开发,流程的建立和实验室各项设备物资的准备。

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上海观合医药科学家秦弘和新萄京棋牌手下载2016姜育燊博士

多批试验用物资到达武汉

在上海观合医药科学家秦弘和新萄京棋牌手下载2016特检实验室副主任姜育燊博士的带队下,在新萄京棋牌官网登录集团总部的支持下,团队成员不舍昼夜通力合作,短短两天就完成了项目流程规划;同时,又克服交通管制、物资紧缺的障碍,落实了设备、试剂、耗材等试验物资的筹集,打响了“希望之战”的“第一枪”。

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武汉项目组成员工作现场

为了有效地监测瑞德西韦的治疗效果,项目试验中需要对患者服药前后体内的病毒载量进行标准化定量检测,但是目前市场上使用的检测试剂盒大多无法达到试验要求。上海观合医药的科学家和项目团队研究者沟通后,决定采用罗氏诊断的TIB试剂盒,最终建立起新冠病毒标准化定量检测体系,保障项目顺利进行。

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大雪中运送样本的项目组队员们

到医院取样本,样本运输到实验室,样本前处理,进行病毒检测,梳理试验数据……每天的工作任务繁重且责任重大,但项目组的队员们精神饱满、各司其职,按标准做好每一步安全防护、每一项检测操作。


每天早上7点,团队都会通过内部沟通来安排一天的工作,而后每人按照样本组和实验组的排班分别开工;到了晚上,除了仔细梳理白天的实验数据之外,还要参与电话会议,屡屡忙到深夜。





守望相助,

推动项目快速运作





吉利德:无偿分享试验数据,全力支持PK检测

为尽快了解瑞德西韦原始研发信息,加快建立具体的实验方法和流程,武汉项目团队第一时间多方协调,通过中日友好医院联系到研发方——美国吉利德总部,并得到公司高层对开展PK检测的大力支持。

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吉利德寄到武汉的相关实验资料

PK检测是瑞德西韦临床研究中一个非常重要的检测指标,目的是确定瑞德西韦在新冠肺炎适应症中的剂量。吉利德立刻将前期相关的临床试验数据和方法无偿分享给项目团队,并将相关化合物的标准品在48小时内寄到了中国。武汉项目研究团队还和吉利德PK专家、病毒学家进行了深入探讨。



罗氏诊断:紧急提供仪器试剂,24小时在线支持

罗氏诊断敏捷响应,紧急调配MagNA Pure 96核酸提取和cobas z480全自动荧光定量PCR仪至武汉供项目使用;不分昼夜与罗氏总部保持沟通,对新冠病毒检测试剂进行最优配比,力求以最快的速度提供给项目使用;通过多方紧急协调,三天之内便将试验所需的经过验证的定量标准品,从德国运达武汉。

罗氏诊断调配设备的装机现场

罗氏诊断生命科学部门还提供24小时全天候的专业技术支持,助力项目团队更有效地完成体系的验证和后续实验方案的推荐确认。



上海海关与诺华公司:联手送达稀缺设备

研究中需要使用液质联用仪(超高效液相色谱线性离子阱串联三重四极杆质谱联用仪)对药效与安全性进行评估,但这样的设备非常稀缺,项目团队再次展开全国范围的搜寻,寻找到上海外资研发机构诺华公司愿提供价值44.9万美元的进口设备。

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设备到达武汉新萄京棋牌官网登录实验室

不过,根据海关总署相关文件要求,这台设备目前仍在海关监管期内,只能在海关允许的场所内使用。设备监管地上海科创中心海关经过与上海海关关税处沟通,迅速指导诺华关务人员进行线上手续办理。随后,设备被紧急运往武汉。



美国天目教育基金会:山川异域、同心抗疫

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美国天目教育基金会完成捐赠物资的打包

“隔千里兮共明月,鄂路长兮亦可越。”美国天目教育基金会通过项目团队了解到缺乏实验物资、防护物品的情况之后,在当地多渠道采购口罩、防护衣、防护镜、移液器等医护用品,陆续将数十箱捐赠物资从美国寄往武汉新萄京棋牌官网登录实验室。虽山川异域、远隔万里,大家同心奋进、共抗疫情的决心永远相连。


“清风明月本无价,近水远山皆有情。”瑞德西韦项目开展以来,还有宅急送、武汉“守护天使”志愿者服务团队为项目组运输物资,成为项目组身后强大的补给运输站。在此,感谢所有对瑞德西韦项目提供鼎力支持的合作伙伴、企业、政府机构、公益组织和热心的同胞们,你们无私的奉献带给我们满心的感动与温暖,你们专业的支持给予我们更多前行的助力!


2月21日,clinicaltrials网站显示,美国刚刚注册“Adaptive COVID-19 Treatment Trial”(适应性新型冠状病毒病治疗试验)的3期临床试验,这意味着治疗新冠肺炎相关的临床试验已经国际化。


据国家知识产权局副局长何志敏表示,国内瑞德西韦相关临床试验结果将于4月27日公布。上海观合医药和武汉新萄京棋牌官网登录的战士们将与时间赛跑,以严谨细致的科研技术、废寝忘食的奋斗精神,如期完成这个光荣使命,为赢取抗疫战的最终胜利竭尽全力!



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