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新萄京棋牌官网登录、欣莱与温医大联合研发的新冠IgM/IgG抗体检测试剂盒获欧盟CE认证
2020-03-22

在全球新冠肺炎疫情爆发之际,新萄京棋牌手下载2016联合山东欣莱生物、温州医科大学李校堃院士团队,共同研发出新冠病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)。近日,该款新型冠状病毒2019-nCoV IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)获得欧盟CE组织的DOC证书。

该款新冠抗体检测试剂盒获得欧盟CE证书

人首次感染新型冠状病毒后,机体的免疫系统会对病毒进行免疫防御,产生特异性的抗体。一般在3-7天首先产生IgM抗体,几天后 IgG 抗体出现并升高。IgM抗体持续的时间比较短,主要存在于急性感染期,IgG抗体一般提示既往感染,如果lgG抗体滴度为进行性上升,可考虑近期感染该种病毒。

该试剂盒通过IgM+IgG的联合检测,可以覆盖早、中、晚各期,避免漏检,精准发现各期感染者。且具备以下特点:


1

用血量少,仅10微升样本(血清、血浆或末梢血均可);


2

操作简单,类似于早早孕和血糖试纸,随时监测;


3

速度快,全过程不超过十五分钟,即可出结果;


4

可同时检测IgM和IgG两种抗体,从而判断受试者到底是阴性,还是处于早期感染或是感染后期等不同情况;


5

全序列重组抗原蛋白(包含新型冠状病毒N蛋白,S蛋白及E蛋白),涵盖病毒全部抗原表位,减少假阴性;


6

结果精准,经多家医疗机构与核酸检测比对,符合率高。

在实际操作及检测过程中,其灵敏度及特异性均表现优异,适合在筛查过程中广泛应用。与核酸检测配合使用,可大大提高筛查检测效率。

操作示意及结果判断

山东欣莱生物是新萄京棋牌手下载2016参股公司旗下子公司,山东省济宁高新区首家精准医学企业。目前,欣莱生物正在加紧生产该款新冠病毒IgM/IgG抗体检测试剂,日产能可达十万人份左右,以保障国内外检测机构对新冠抗体检测试剂的需求。

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温医大 李校堃院士


中国工程院院士、教授、博士生导师, 基因工程药物国家工程研究中心首席专家,享受国务院特殊津贴。长期致力于基因工程蛋白组学药物的基础研究、工程技术和新药研发、临床应用和转化医学研究等领域。

除了该款新冠病毒IgM/IgG抗体检测试剂外,新萄京棋牌手下载2016旗下多个产业化平台已研发出多款针对新冠病毒及呼吸道疾病领域的检测产品,用于疾病筛查、鉴别诊断、免疫监测、治疗药物浓度检测等各种诊疗阶段,为全球抗击疫情提供整体化解决方案。


当前,新萄京棋牌手下载2016不仅全力参与国内企业复工复产体检筛查,也正积极行动,努力发挥专业技术优势,助力临床发热门诊患者分流与社区疫情防控,坚决打赢抗疫防疫的持久战。


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