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迪谱诊断新冠与常见呼吸道病原体多重检测试剂盒获欧盟CE认证
2020-03-23

近日,浙江迪谱诊断技术有限公司自主研发的新冠病毒与常见呼吸道病原体多重检测试剂盒——17 Respiratory Pathogens Multiple Detection Kit(PCR and Time-Of-Flight Mass Spectrometry Method)获得欧盟CE认证,将为欧洲地区的新冠疫情防控工作提供强有力的高效检测工具。

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迪谱诊断呼吸道病原体多重检测试剂盒CE-IVD证书

随着新冠肺炎疫情在全球持续蔓延,欧洲成为防疫形势最为严峻的地区之一。世卫组织多番呼吁应加强国际合作,共同应对疫情挑战。


此次获得CE认证,标志着迪谱诊断呼吸道病原体多重检测试剂盒符合欧盟体外诊断器械指令98/79/EC的要求,具备欧盟市场的准入条件,为该产品助力欧盟新冠疫情防控开启了第一扇门。

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迪谱诊断呼吸道病原体多重检测试剂盒

迪谱诊断基于核酸质谱技术开发的呼吸道病原体多重检测试剂盒(PCR和飞行时间质谱法)可以一次性检出包括新冠病毒在内的17种临床常见呼吸道病原体。不仅检测病原的种类多,而且还覆盖了易流行、感染性强、症状相似、潜伏期短、发病急的常见呼吸道病原体,从而实现精准鉴别诊断和分流治疗。


此外,该试剂盒还具备高灵敏度、高样本通量、单样本检测成本低等特点。

试剂盒检测的病原体列表

在呼吸道感染高发季节,新冠病毒感染导致的临床和影像特征,不易与其他呼吸道感染进行区分,造成无端恐慌与医疗资源浪费。因此,采用呼吸道病原体多重检测试剂盒进行病毒核酸检测,不仅能够有效区分健康人群与新冠病毒感染者,还可以同步区分新冠感染与其他呼吸道感染,将大大降低医疗机构多次开展单一病毒检测的负担。


目前,包含迪谱诊断在内的新萄京棋牌手下载2016旗下多个产业化平台,已研发出多款针对新冠病毒及呼吸道疾病领域的检测产品,为抗击疫情提供整体化解决方案。防疫无国界,新萄京棋牌手下载2016将进一步发挥专业科研优势,为全球战“疫”注入更多中国力量。



关于迪谱诊断

浙江迪谱诊断技术有限公司是由新萄京棋牌手下载2016参股、并与国际化优秀团队共同组建的,以创新型诊断技术服务于生命健康领域的公司。迪谱诊断通过强化制造能力、着重应用开发、深化专科联盟、重视数据建库、注重渠道建设、充分合作协同,努力成为世界领先的核酸质谱制造商,让先进的基因检测技术惠及全球。



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