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重庆新萄京棋牌官网登录、黑龙江新萄京棋牌官网登录再次通过ISO15189现场评审,质量水平获国际标准认可
2020-08-03



ISO15189是国际标准化组织关于医学实验室质量和能力要求的国际认可标准。近日,黑龙江新萄京棋牌官网登录、重庆新萄京棋牌官网登录顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)开展的ISO15189现场评审,质量管理与能力水平再获国际标准认可。其中,重庆新萄京棋牌官网登录一举成为重庆市首个通过ISO15189认可“病理扩项”现场评审的实验室。

重庆新萄京棋牌官网登录:实现重庆病理界新突破

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现场评审首次会议

7月31日-8月2日,CNAS委派的专家评审组对重庆新萄京棋牌官网登录开展“ISO15189复评+病理扩项”现场评审。这是重庆新萄京棋牌官网登录自2016年通过ISO15189质量体系认可以来,第四次接受专家现场评审。


评审组在对生化、免疫、PCR等多个检验项目进行现场复评审的同时,还针对细胞病理学、组织病理学和免疫组化学三个项目进行扩项评审。


重庆市新桥医院检验科主任项贵明担任评审组组长,重庆市临检中心主任廖璞担任观察员,重庆医科大学附属永川医院检验科副主任刁奇志、重庆医科大学附属儿童医院检验科副主任陈大鹏和空军军医大学西京医院病理科胡沛臻教授为评审组成员。

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评审专家正在核查文件

评审组专家对管理要素中的质量管理体系、文件控制、服务协议、不符合的识别和控制、风险评估、内部审核、管理评审,以及技术要素中的人员管理、仪器和试剂、质量保证、结果报告及发布、信息管理等,逐一进行严格细致的评审与记录核查。


病理专家胡沛臻教授依据CL02认可准则和各个领域的应用说明,对病理实验室的管理和技术能力进行全方位评审,了解标本接收、运送及诊断过程各个环节的质量控制情况。

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评审组参观实验室

评审过程中,实验室的布局、检测环境、检测质量与服务能力获得专家们的一致肯定。专家们特别对检验实验室PCR科室在此次新冠核酸检测项目上所表现出的检验能力和质量管理流程给予高度评价。


8月1日,专家组对公司服务的客户医院进行现场走访,并与院方举行了医务工作座谈会,详细了解重庆新萄京棋牌官网登录与各医院在检验和病理专业的项目合作、服务能力、样本接收、质量控制、报告发布等方面的工作开展情况。专家对作为第三方检验机构的重庆新萄京棋牌官网登录的服务能力给予积极肯定。

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现场评审末次会议

8月2日,专家组经过组内讨论,一致认为重庆新萄京棋牌官网登录实验室质量体系运行良好,符合ISO15189医学实验室质量和能力认可准则以及相关应用说明的要求。在末次会议上,评审组组长项贵明主任宣布,重庆新萄京棋牌官网登录申报的检验复评和病理扩项通过专家现场评审。


这也意味着,重庆新萄京棋牌官网登录成为重庆市首个通过ISO15189认可“病理扩项”现场评审的实验室。


重庆新萄京棋牌官网登录总经理叶鑫表示,重庆新萄京棋牌官网登录将继续严格遵循ISO15189的相关要求,秉持“公正、精准、及时、责任、创新”的新萄京棋牌官网登录质量方针,虚心接纳专家提出的宝贵建议,不断完善质量体系建设,持续改进、优化流程,为客户提供更加优质的服务。


黑龙江新萄京棋牌官网登录:坚守质量,不断前行

7月24日-26日,CNAS指派的专家组对黑龙江新萄京棋牌官网登录进行现场评审。专家组由卫生部北京医院检验科主任肖路延教授担任组长,大庆油田总医院曹秀华主任、长春中医药大学附属医院检验科主任朱光泽担任评审专家。


评审组在对黑龙江新萄京棋牌官网登录实验室生化、免疫、分子领域多个项目进行复评审的同时,针对分子领域丙型肝炎病毒核糖核酸项目进行扩项评审。

现场评审首次会议

黑龙江新萄京棋牌官网登录总经理李伟、集团ICL质量管理中心质量经理郑燕山、各部门负责人、实验室各专业组负责人出席首次会议。李伟总经理分别就公司发展、实验室运营以及质量管理体系建设等情况向评审专家组进行详细汇报。


评审专家组严格按照《医学实验室质量和能力认可准则》,及相关专业领域应用说明,全面检查了黑龙江新萄京棋牌官网登录实验室在管理能力、质量水平、技术水平、人员素质和生物安全等方面的工作开展情况,现场查阅了实验室各项记录,对工作人员进行仔细询问,并现场选取了临床样本进行检验能力考核。

评审专家组在实验室参观指导

通过三天的现场评审,评审组了解到,黑龙江新萄京棋牌官网登录现行质量管理体系文件内容全面,程序文件、记录性表格及应用描述清楚;公司通过客服热线、客户走访、满意度调查等方式保持与客户间的沟通和交流,客户方对实验室提供服务的满意度不断提升;管理层通过定期组织内审和管理评审,以达到质量管理体系持续改进的目的。


对于实验室人员、设备/设施、培训和能力评估等内容,评审组认为可满足实际工作需要,并有相应的质量指标、制度要求进行约束,符合准则要求。同时,各位专家也对于评审过程中发现的问题提出了持续改进的要求和建议。

现场评审末次会议

在现场评审末次会议中,各位专家对评审内容作总结,评审组一致认为,黑龙江新萄京棋牌官网登录质量管理体系基本符合准则的要求,质量体系运行持续有效。专家组组长肖路延教授郑重宣布,黑龙江新萄京棋牌官网登录顺利通过此次现场评审。

评审专家组与新萄京棋牌官网登录代表合影

自2017年首次通过ISO15189认可现场评审以来,黑龙江新萄京棋牌官网登录已经历了三次现场评审,共计九位评审专家亲临现场进行全方面的审核,各位专家对黑龙江新萄京棋牌官网登录的质量体系运行情况都给予充分认可和高度评价。


黑龙江新萄京棋牌官网登录将不断完善质量体系建设,持续改进提升,严格遵照并落实“公正、精准、及时、责任、创新”的新萄京棋牌官网登录质量方针,践行“让国人平等地分享健康”的使命。


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